Сафоцид – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав препарата

Сафоцид – это препарат, содержащий комбинацию трех действующих лекарственных форм в виде отдельных таблеток. В настоящий момент структурных аналогов у Сафоцида нет. Согласно инструкции Сафоцида, в состав препарата входят следующие действующие вещества:

  • Флуконазол. 1 таблетка, содержащая действующего вещества флуконазол — 150 мг, вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R»;
  • Азитромицин. 1 таблетка покрытая оболочкой, содержащая действующего вещества азитромицин (в виде дигидрата) 1 г. Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), повидон К30, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диэтилфталат, магния гидросиликат очищенный (тальк), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R»;
  • Секнидазол. 2 таблетки, покрытые оболочкой, содержащие действующего вещества секнидазол по 1 г. Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, повидон 30, магния стеарат. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

В качестве аналога Сафоцида можно посоветовать приобрести по отдельности все действующие вещества: азитромицин, секнидазол и флуконазол.

Действующие вещества Сафоцида

Содержащиеся в препарате Сафоцид лекарственные вещества относятся к разным фармакологическим группам.

Флуконазол – это противогрибковый препарат. Ингибирует синтез стеролов в клетке гриба. Применяется для лечения оппортунистических грибковых инфекций, вызванных Cryptococcus neoformans, Candida spp.

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Группа макролидов. Склонен к накоплению в очаге воспаления. Активен в отношении множества грамположительных кокков, ряда грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных возбудителей.

Сафоцид

Секнидазол – это бактерицидный противомикробный препарат. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий, возбудителей ряда протозойных инфекций.

Показаниями для назначения Сафоцид

Применение Сафоцида возможно для лечения сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем: гонореи, трихомониаза, хламидиоза, бактериального вагиноза, грибковых инфекций.

  • гиперчувствительность к действующим компонентам Сафоцида, а также любому препарату их фармакологических групп;
  • применение Сафоцида противопоказано одновременно с астемизолом, терфенадином или другими препаратами, способными удлинять интервал QT;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский возраст;
  • органические заболевания ЦНС.

Согласно медицинской терминологии, Сафоцид – это комбинированный препарат с противопротозойным, антибактериальным и противогрибковым действиями. Такие свойства средства обусловлены его составом, куда входят секнидазол, флуконазол и азитромицина дигидрат. Лекарство выпускается в Индии, сведения о нем содержатся в инструкции.

ФлуконазолДигидрат азитромицинаСекнидазол
ОписаниеРозовые круглые таблеткиРозовые капсуловидные таблетки, внутри белыеБелые капсуловидные таблетки
Концентрация вещества, мг на шт.15010001000
Вспомогательные компонентыКраситель Понсо пунцовый, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гидрофосфат кальция, стеарат магния, кроскармеллоза натрияПунцовый краситель Понсо, лаурилсульфат натрия, макрогол, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, повидон, тальк, стеарат магния, диэтилфталат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллозаМакрогол, кукурузный крахмал, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, диэтилфталат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, повидон, стеарат магния, тальк
Упаковка (1 или 3 блистера в пачке с инструкцией)Блистер с 1 шт.2 шт. в блистере

В набор таблеток входят противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальное средство с противопротозойной активностью. Свойства компонентов:

  1. Флуконазол – противогрибковое вещество, ингибирует активность ферментов, зависимых от системы цитохрома. Компонент блокирует превращение ланостерола клеток гриба в эргостерол, повышает проницаемость клеточной мембраны, нарушая ее рост и репликацию. Флуконазол не проявляет антиандрогенной активностью, активен против анаэробов Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Histoplasma capsulation. Он обладает высокой степенью абсорбции, 90%-ной биодоступностью, достигает макисмальной плазменной концентрации через 30-90 минут. Флуконазол связывается с белками плазмы на 11-12%, проникает в грудное молоко, суставную и перитонеальную жидкость, мокроту, слюну. Период полувыведения равен 30 часам, выводится почками пропорционально клиренсу креатинина. Компонент удаляется гемодиализом.
  2. Азитромицин – антибиотик с широким спектром действия из группы азалидов, проявляет бактериостатическое действие, связывается с субъединицей рибосом. Это приводит к подавлению трансляции пептидтранслоказы, нарушению выработки белка бактериями, замедлению их роста и размножения. Высокие концентрации компонента проявляют бактерицидный эффект. К препарату чувствительны staphylococcus aureus, chlamydia dermatidis, enterococcus epidermidis, faecali, fragili, fusobacterium, haemophilus influenzae, parainfluenzae, homini, lamblia, legionella, mycoplasma, neisseria, pneumonia, pyogene, streptococcus. Азитромицин быстро всасывается, устойчив к кислой среде и воздействию липидов, обладает 37%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации через 2,5 часа. Он проникает в дыхательные, мочеполовые пути, кожу, простату, связывается с белками на 7-50%. Компонент деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится в два этапа с желчью и почками. Период полувыведения первого равен 14-20 часам, второго – 24-72 часам.
  3. Секнидазол – противомикробное бактерицидное действие, активен против некоторых протозойных инфекций (trichomona, giardia, entamoeba). Средство взаимодействует с ДНК микробной клетки, нарушает спиральную структуру, разрыв нитей, подавление нуклеиновых кислот и гибель микроба. Он обладает тетурамоподобной активностью, повышая сенсибилизацию к алкоголю. Секнидазол обладает 80%-ной биодоступностью, достигает предельной концентрации через 4 часа, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени. Компонент выводится с мочой, период полувыведения равен 72 часам.

У препарата есть множество показаний к применению. Инструкция выделяет следующие заболевания:

  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • грибковые инфекции мочеполовых органов;
  • вульвовагиниты, специфические и неспецифические циститы, цервициты, уретриты.

Инструкция по применению Сафоцида рекомендует принимать внутрь одновременно все четыре таблетки, находящиеся в блистере. Исключение составляет азитромицин –лучше употребить за час до еды или через два часа после приема пищи.

Особые указания

Принимать Сафоцид при гонорее нужно аналогично указанной выше дозировке. В инструкции по применению есть и особые указания лечения средством:

  1. Секнидазол может подавлять мобильность трепонем, поэтому приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
  2. Между приемом азитромицина и антацидов необходимо выдержать два часа.
  3. В период лечения следует избегать алкоголя.
  4. При приеме препарат может развиваться головная боль, поэтому во время терапии нельзя управлять транспортными средствами и прочими опасными механизмами.

При беременности

Согласно инструкции, применение Сафоцида противопоказано при беременности и лактации. Это связано с тем, что активные компоненты состава проникают в плаценту и обнаруживаются в грудном молоке, что может повлиять на рост и развитие плода.

В детском возрасте

Существует также ограничение на применение Сафоцида в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Оно связано с тем, что нет достоверных данных об эффективности и безопасности использования препарат у пациентов такой группы.

Препарат Сафоцид содержит три активных компонента, каждый из которых отличается своим лекарственным взаимодействием. Инструкция выделяет правила сочетания средств:

  1. Флуконазол: при сочетании с Астемизолом снижает его клиренс, повышает концентрацию в плазме, может привести к развитию аритмии. Комбинация с Пимозидом, Эритромицином, Цизапридом, Хинидином ингибирует метаболизм последних, может вызвать удлинение интервала QT. Одновременный прием с бензлдиазепинами увеличивает их концентрацию, повышает риск развития психомоторных эффектов. Флуконазол повышает период полувыведения Триазолама, увеличивает концентрацию Такролимуса, срок достижения максимальной концентрации Зидовудина. Рифампицин ускоряет метаболизм средства, Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию его в плазме. Противопоказано сочетание Тербинафина и 400 мг Флуконазола. Препарат повышает уровень гипогликемических лекарств в крови, производных сульфонилмочевины, Толбутамида, Рифабутина, Фенитоина, увеличивает протромбиновое время при комбинации с Варфарином, производными кумарина. Он снижает клиренс Теофиллина, повышает – Циклоспорина, не влияет на работу и экскрецию пероральных контрацептивов на основе левоноргестрела и этинилэстрадиола.
  2. Азитромицин: его абсорбцию понижают антациды на основе алюминия и магния. С осторожностью используется сочетание средства с Варфарином, Терфенадином, Дигоксином, оно не влияет на свойства Метилпреднизолона, Теофиллина, Индинавира, Аторвастатина, Зидовудина, бромидов, Карбамазепина. Комбинация вещества с Эрготамином, Дигидроэрготамином усиливает их токсическое действие. Макролид замедляет выведение, повышают токсичность Цикслосерина, непрямых антикоагулянтов, Циклоспорина, Бромокриптина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты. Ослабить действие азитромицина могут линкозамиды, усилить – тетрациклины, Хлорамфеникол. Увеличить концентрацию компонента в крови может Нелфинавир.
  3. Секнидазол: усиливает действие непрямых антикоагулянтов, запрещен к сочетанию с недеполяризующими миорелаксантами. Средство повышает концентрацию лития в плазме крови, усиливает гипогликемический эффект Инсулина, вызывает непереносимость этанола.

Сафоцид и алкоголь

Инструкция по применению запрещает сочетать Сафоцид с алкоголем, потому что входящий в состав лекарства секнидазол приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций.

Комбинация с этанолом характеризуется спазмами в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, приливами крови к лицу.

На время всей терапии Сафоцидом и в течение минимум недели после ее окончания запрещен прием любых спиртных напитков.

Побочные действия

При лечении Сафоцидом могут развиваться различные побочные реакции. Инструкция указывает на следующие возможные действия:

  • головная боль, сонливость, головокружение, тремор, бессонница, судороги, вертиго, гиперактивность, тревога, нервозность, обморок;
  • боль в животе, желтуха, диарея, гипербилирубинемия, диарея, гепатит, метеоризм, некроз, тошнота, диспепсия, сухость во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит, колит, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту;
  • аллергия, анафилаксия, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, эритема, некролиз, синдром Лайелла;
  • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • желудочковая аритмия, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке, снижение давления, тахикардия;
  • нарушение функции почек, нефрит, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в крови;
  • алопеция;
  • иммунодепрессия;
  • гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия;
  • повышенное потоотделение;
  • миалгия, астения, слабость, лихорадка;
  • вагинит, вагинальный кандидомикоз;
  • шум в ушах, нарушение восприятия вкуса, запаха;
  • фотосенсибилизация, конъюнктивит;
  • артралгия, недомогание, полиневропатия, атаксия.

Передозировка

Особые указания

При применении одновременно флуконазола (Сафоцид) и пероральных сахароснижающих препаратов необходим тщательный контроль гликемии, т.к. флуконазол может снижать уровень сахара в крови.

По инструкции Сафоцида, совместный прием флуконазола и высоких доз теофиллина может привести к передозировке последнего, т.к. флуконазол тормозит выведение теофиллина.

При одновременном приеме азитромицина (Сафоцид) и варфарина необходим контроль протромбинового времени.

Сафоцид – инструкция по применению, отзывы, аналоги

При применении Сафоцида и антацидов может наблюдаться недостаточный положительный эффект, т.к. антацидные препараты замедляют всасывание азитромицина.

По инструкции Сафоцида, одновременное применение азитромицина с дигидроэрготамином или эрготамином усиливает их токсическое действие (проявляется вазоспазмом, дизестезией).

Азитромицин (Сафоцид) может повышать концентрацию в плазме и, как следствие, усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, метилпреднизолона, а также лекарств, метаболизм которых в организме протекает с участием микросомального окисления (карбамазепин, циклоспорин, терфенадин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и прочие ксантины).

Согласно инструкции, Сафоцид при одновременном приеме с этанолом может вызывать спазмы в животе, тошноту, рвоту, прилив крови к лицу, головную боль (за счет дисульфирамоподобной реакции с секнидазолом).

Сафоцид – инструкция по применению, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

В качестве замены Сафоцида можно приобрести Флуконазол– 150 мг, Азитромицин – 1 г и Секнидазол – 1 г по отдельности.

Если по каким-либо причинам Сафоцид не подходит пациенту – нужно обратиться к врачу для подбора замены.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector