Пульмозим: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Аналоги

Аналогами лекарства выступают такие препараты, как Бронхорус, Аброл, АЦЦ, Амбросан, Муколван, Бромгексин 8, Лазолван, Бронхобос, Эрдомед, Карбоцистеин, Флюдитек, Халиксол, Ацетилцистеин, Ринатиол, Амбролитин, Амброспрей, Ацетин, Флавамед, Медокс, Ацестад,

Эти препараты являются более дешевыми аналогами оригинала, однако, их подбором может заниматься только врач или фармацевт, но никак не сам пациент.

Беременность

Не рекомендуется принимать лекарство Пульмозим в период беременности. Это связано с тем, что его прием может привести к самопроизвольному аборту, осложнениям при беременности, внутриутробным патологиям, а также преждевременным родам.

Если прием жизненно необходим, то в ходе лечения вас постоянно должен наблюдать врач.

При вскармливании ребенка грудью от приема лекарственного средства Пульмозим также необходимо отказаться. Это связано с тем, что вместе с грудным молоком активное вещество может проникать в организм малыша, вызывая отрицательное воздействие.

Блиц-советы

Перед лечением следует внимательно изучить инструкцию, аналоги, отзывы, ценовой диапазон и блиц-советы, в которых также находится полезная информация. Ее игнорирование может привести к отрицательным последствиям.

  1. Для покупки препарата Пульмозим необходимо показать рецепт, который выписал врач.
  2. Лекарство Пульмозим может оказывать влияние на водителя, поэтому на дорогах нужно быть предельно осторожным.
  3. Если лечение продолжительный промежуток времени не приносит положительной динамики, то терапию нужно остановить и сообщить об этом врачу.
  4. Врачи не рекомендуют самостоятельно лечиться, т.к. вы можете серьезно навредить своему организму.
  5. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Инструкция к использованию

Инструкция к препарату Пульмозим содержит подробное описание лечения, а также его показания к приему. Кроме того, здесь также можно найти сведения о побочных проявлениях, лекарственном взаимодействии лекарств, форме выпуска, условиях приема средства при беременности/грудном кормлении, сроке и условиях хранения средства, а также противопоказаниях.

Для полного ознакомления со средством в статье также содержится информация об аналогах, а также отзывах.

Лекарственная форма

Пульмозим®

Р-р д/ингал. 2.5 мг/2.5 мл: амп. 6 шт.

рег. №: П N014614/01
от 10.09.08
— Действующее

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Фармацевтическая несовместимость

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Особые указания

На фоне применения Пульмозима необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента.

После начала терапии Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты усилиться.

Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены.

Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не более 24 ч при температуре до 30°С) не влияет на стабильность препарата.

Использование в педиатрии

Опыт применения Пульмозима у детей в возрасте до 5 лет ограничен. Не выявлено различий в профиле безопасности у детей до 5 лет и старшей возрастной группы от 5 до 9 лет. После окончания лечения не выявлено увеличения частоты серьезных нежелательных явлений у детей до 5 лет, получавших Пульмозим®. Назначать Пульмозим® детям до 5 лет следует только в том случае, если потенциальное преимущество улучшения функции легких превосходит риск возникновения инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности сообщений не имеется.

Побочные проявления

Побочными явлениями можно выделить такие состояния, как:

  1. Острая форма лимфолейкоза, анемия.
  2. Припадки, мигрень.
  3. Конъюнктивит, потеря равновесия.
  4. Остановка сердца, тахикардия.
  5. Пневмония, бронхит, охриплость, одышка, ларингит, ухудшение функционирования легких, ринит, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, гипоксия, бронхоспазм, альвеолит, бронхоспазм, кровохаркань.
  6. Дерматит, ангионевротический отек, зуд, пурпура, сыпь на коже, дерматит.
  7. Диспепсия, кровавая рвота, болевые ощущения в животе, острая форма печеночной недостаточности.
  8. Общая слабость, лихорадка, смерть, общие недомогания, плевральные болевые ощущения.

В случае возникновения побочных проявлений от приема лекарства Пульмозим необходимо отказаться, провести лечение, опираясь на имеющиеся симптомы.

Официально зарегистрированных случаев передозировки нет. Клинические исследования показывают, что превышение дозировки переносится пациентами довольно-таки хорошо.

Показания препарата

пульмозим®

  • симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.

Пульмозим можно применять для лечения пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и другие), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Пульмозима при беременности не установлена. Препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дорназа альфа с грудным молоком у человека. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

В экспериментальныхисследованиях на животных не получено данных о нарушении фертильности, тератогенных свойствах или о влиянии препарата на развитие плода. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в грудном молоке (<0.1% от сывороточных концентраций).

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у детей возрасте до 5 лет.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать при наличии аллергии на отдельные составляющие лекарства.

Не следует давать лекарство деткам, возраст которых не достиг пяти годиков.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у детей в возрасте до 5 лет.

Режим дозирования

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера.

Доза препарата составляет 2.5 мг (соответствует содержанию препарата в 1 ампуле — 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 МЕ) 1 раз/сут. У некоторых пациентов старше 21 года препарат может быть более эффективен при назначении 2 раза/сут.

У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима. Результаты исследований, в ходе которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии эффект препарата (улучшение функции легких) быстро исчезает. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать ежедневное применение препарата без перерыва.

Следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекций дыхательных путей на фоне терапии Пульмозимом применение препарата можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Правила применения препарата

Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения.

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениями Пульмозима или другого компонента смеси.

Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide. Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air или Porta-Neb.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, т.к. они могут инактивировать дорназу альфа или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Срок годности препарата пульмозим®

Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата пульмозим®

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Фармакокинетика

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе.

Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) — генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК — вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата пульмозим®

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 амп.
дорназа альфа1 мг (1000 ЕД)2.5 мг (2500 ЕД)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

2.5 мл — ампулы пластиковые (6) — контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) — пачки картонные.

Хранение

Препарат должен находиться в холодильнике при температуре от 3 до 8 градусов. Ни в коем случае не нужно допускать попадания прямых солнечных лучей или же капель воды на продукт. Кратковременное воздействие повышенных температур (до 30 градусов) на товар никак не влияет на фармакологическую стабильность лекарства.

Лекарство можно использовать два года. Просроченный препарат не допускается к приему.

Отзывы

Мнение пациентов о препарате, как правило, положительное. Отзывы пациентов является подтверждением того, что препарат очень эффективен. Помимо этого, пациенты отмечают удобную форму выпуска, а также способ приема.

Однако, все, кто принимал лекарство отмечают слишком высокую стоимость, что делает покупку препарата весьма проблематичной. Кроме того, пациентам не нравится большой список побочных проявлений, а также то, что в большинстве случаев данное средство не назначается для лечения беременных.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информация о паразитах
Adblock
detector